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臨床總監(jiān)/CRA/醫(yī)學(xué)事務(wù)經(jīng)理 12-50萬
血管介入（上海）有限公司
所屬部門：臨床部 匯報(bào)對象：
本科以上 語言能力不限 年齡要求:不限 工作年限:不限 性別不限
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Koala Gao

Koala Gao 獵頭顧問

企微直聊 顧問未加入企微 掃一掃聯(lián)系顧問 在線咨詢
職位描述
崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)從策劃、啟動(dòng)直到結(jié)題的整個(gè)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理;負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)
度、質(zhì)量及成本的管理;
2、確保臨床試驗(yàn)的運(yùn)行符合 GCP 法規(guī)\ISO13485 等法規(guī)要求，主導(dǎo)交付符合法規(guī)要求的臨床試驗(yàn);
3、負(fù)責(zé) CRO 公司的篩選、考核及確認(rèn)，并負(fù)責(zé)在項(xiàng)目執(zhí)行中 CRO 公司的管理，保障臨床項(xiàng)目運(yùn)行高效高質(zhì)量；
4、負(fù)責(zé)臨床中心的篩選及管理，搭建公司優(yōu)選臨床中心庫;
5、負(fù)責(zé)與項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)\CRO 公司\臨床中心等內(nèi)外部的溝通協(xié)調(diào)，確保團(tuán)隊(duì)溝通順暢；
6、配合稽查團(tuán)隊(duì)對項(xiàng)目的稽查，并能夠從項(xiàng)目中總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，對公司的 SOP 提出改善意見；

任職要求：
1、醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、藥學(xué)等相關(guān)，本科及以上;
2、有 3 年以上臨床項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉 FDA/NMPA 頒布的臨床試驗(yàn)法規(guī)、指導(dǎo)原則，有主治醫(yī)師及以上職稱者優(yōu)先；
4、熟練掌握 GCP 法規(guī)，ISO 13485 法規(guī)； 5、熟練掌握心腦血管植入知識和產(chǎn)品知識。
企業(yè)介紹
工作地址
上海
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