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注冊副總監(jiān)
50-80萬
某知名頭部公司
所屬部門:
注冊部
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本科以上
語言能力不限
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5 年工作經(jīng)驗
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Sunny Luo
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職位描述
工作職責(zé)
1、研究國內(nèi)外核藥注冊相關(guān)法律法規(guī)的發(fā)展變化,梳理和確定公司在研產(chǎn)品的注冊路徑和方案,為研發(fā)部門提供新藥注冊或法規(guī)相關(guān)的信息;
2、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和協(xié)助開展零期臨床實驗,對在研創(chuàng)新藥物相關(guān)靶點和機制進行探索、驗證,幫助確定藥物有效性,根據(jù)內(nèi)部實驗結(jié)果和競品研究進展提出新的用藥方案或策略;
3、負(fù)責(zé)新藥的注冊申報,包括申報材料的撰寫、審核、修改以及報批等工作,及時處理或報告審批過程中的問題;
4、負(fù)責(zé)藥品注冊相關(guān)文獻的檢索及翻譯工作和注冊文件的整理、歸檔及管理;
5、負(fù)責(zé)省級及國家級藥監(jiān)的溝通協(xié)調(diào)及關(guān)系維護;
6、按時完成上級交給的其他工作。
任職條件
1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、藥理學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè),有放射性藥物相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
2、熟悉藥品注冊相關(guān)法律法規(guī)及工作流程,能獨立完成藥品注冊報批工作;
3、5年以上藥品注冊報批工作經(jīng)驗,有較好的注冊公共關(guān)系資源;
4、具有較強的英語讀寫能力。
企業(yè)介紹
工作地址
北京
招聘顧問信息
海外銷售總監(jiān)
50-60萬
人工智能模型管理崗
40-80萬
海外戰(zhàn)略投資發(fā)展總監(jiān)
100-200萬
產(chǎn)品經(jīng)理
20-40萬
早期研發(fā)總監(jiān)
40-80萬
KA經(jīng)理
30-40萬
大區(qū)分銷經(jīng)理
30-50萬
發(fā)酵工程師
30-50萬
研發(fā)科學(xué)家
20-40萬
大儲技術(shù)研發(fā)總工程師
100-150萬
熱門高薪職位
大客戶經(jīng)理/總監(jiān)(重慶)
20-50萬
大客戶經(jīng)理/總監(jiān)(成都)
20-50萬
營銷數(shù)字化專家
40-60萬
大客戶經(jīng)理/總監(jiān)(北京)
20-50萬
機器人電機設(shè)計總監(jiān)
30-80萬
海外銷售經(jīng)理(歐美市場,機器人產(chǎn)品)
12-24萬
HRD(制造系統(tǒng))
50-80萬
運動控制算法工程師
20-30萬
天貓店長
30-55萬
戰(zhàn)略發(fā)展部總監(jiān)
30-50萬
蒙語財務(wù)經(jīng)理/會計
20-30萬
聚烯烴 PP/PE 產(chǎn)品負(fù)責(zé)人
20-50萬
橡膠國際業(yè)務(wù)經(jīng)理
20-40萬
駐外會計(俄語/英語)
15-38萬
工程總監(jiān)
30-70萬
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