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搜索職位:
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職位描述
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崗位職責：
1、負責公司藥品的注冊工作，制定和執行注冊策略，確保注冊文件的合規性和完整性；
2、跟蹤注冊進度，與監管機構溝通，確保注冊申請的順利進行；
3、熟悉并遵守國家藥品監督管理局（NMPA，原CFDA）及其他相關監管機構的法規要求，及時更新并適應醫藥行業法規的變化；
4、指導和監督注冊團隊的工作；
5、管理注冊項目的時間表和預算，確保項目按計劃進行，解決注冊過程中的問題，有效管理風險。
任職要求：
1、全日制本科及以上學歷，藥學、醫學、生物技術或相關專業；
2、3年以上化藥/中藥技術研發經驗，2年以上藥品注冊經驗，了解藥品開發和注冊流程。
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企業介紹
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工作地址
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廣州
400
