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職位描述
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醫(yī)療器械質(zhì)量經(jīng)理
崗位職責:
1.負責醫(yī)療器械質(zhì)量體系建立與運行管理;
2.負責二類、三類有源器械性能、安規(guī)、EMC 測試;
3.負責產(chǎn)品來料檢驗、過程檢驗、整機檢驗;
4.負責檢驗設備的管理;
5.負責產(chǎn)品生產(chǎn)的檢驗人員的培訓指導等管理建設;
任職要求:
專業(yè)要求:
1.電子、電氣、機械、計算機、生物醫(yī)學工程等相關專業(yè)本科及以上學歷;
2.熟悉醫(yī)療器械法規(guī)標/隹;
3.熟練使用常用的檢驗設備;
4.熟悉各種性能,接地電阻、漏電流、耐壓等常用測試方法,
5.熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系;
6.優(yōu)秀的人際關系能力及團隊協(xié)作能力;
7.具有良好的文檔編寫能力;
8.有 0-1建立過醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,完成過 1款新產(chǎn)品導入生產(chǎn)的檢驗工作經(jīng)驗優(yōu)
先;
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企業(yè)介紹
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工作地址
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煙臺