搜索職位:
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職位描述
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1.臨床試驗設計與規劃：
負責收集及整理醫學信息，對立項品種提供臨床方面評估意見，對擬申報品種制定臨床研究策略。
負責臨床試驗方案的設計，確保試驗設計符合科學原理、倫理要求及法規標準。
協同研究團隊制定試驗計劃，包括受試者篩選標準、試驗流程、數據收集與分析方法等。
2.醫學文件撰寫與審核：
撰寫或審核臨床試驗相關的文件，如知情同意書、研究者手冊、總結報告等。
確保所有醫學文件內容的準確性和合規性，符合機構及法規要求。
3.醫學指導：
為研究團隊提供醫學指導和支持，解答試驗中遇到的醫學問題。
4.數據管理與分析：
協助進行數據解讀，為試驗結果的醫學評估提供專業意見。
5.安全與合規管理：
監控臨床試驗的安全性，及時處理和報告不良事件，確保受試者安全。
確保臨床試驗的合規性，遵守相關法律法規和倫理要求。
6.專業知識培訓：
為研究團隊提供臨床試驗相關的醫學培訓，提高團隊的專業水平。
7、協助領導對臨床研究有關的醫學資源進行維護。
任職要求:
1、教育背景: 中醫學、中藥學碩士及以上，中醫婦科學優先。
2、工作經驗:有5年以上臨床研究相關工作經驗，需有成功項目經驗，有醫院工作實踐經驗者優先。
3、技能要求:
（1）臨床試驗設計與執行能力：
精通臨床試驗設計的基本原則，包括隨機化、對照、盲法等，并能根據研究目的和目標靈活運用。
熟悉臨床試驗的各個環節，包括受試者招募、篩選、入組、隨訪、數據收集、終點評估等，能夠制定詳細的試驗計劃和流程。
具備臨床試驗執行的經驗，了解試驗過程中可能遇到的問題和挑戰，并能夠提出有效的解決方案。
（2）法規與倫理知識：
熟悉臨床試驗相關的法律法規和倫理要求，確保試驗的合規性。
能夠及時了解和掌握新的法規動態和倫理要求，為試驗的順利開展提供法律支持。
具備與監管機構、倫理委員會等相關部門進行溝通和協調的能力，確保試驗的合法性和合規性。
4、素質要求:
（1）責任心與敬業精神：
具有強烈的責任心和敬業精神，對臨床試驗工作充滿熱情和執著。
能夠認真對待每一個試驗環節，確保試驗的質量和受試者的安全。
（2）嚴謹性與細致性：
具備嚴謹的科學態度和細致的工作作風，對試驗數據和信息進行準確、全面的記錄和分析。
能夠嚴格遵守試驗方案和操作規程，確保試驗的準確性和可靠性。
（3）團隊合作精神：
具備團隊合作精神，能夠與團隊成員緊密協作，共同完成任務。
能夠積極分享自己的知識和經驗，促進團隊的整體提升。
（4）學習與創新能力：
具備持續學習的能力，能夠不斷跟蹤醫學領域的新知識和新技術。
具備創新意識，能夠提出新的思路和方法，推動研究團隊的發展。
（5）抗壓能力與適應性：
能夠適應快節奏的工作環境和高強度的工作壓力，保持積極向上的工作態度。
在面對困難和挑戰時能夠保持冷靜和理性，尋找有效的解決方案。
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株洲
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