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生物檢測技術(shù)負(fù)責(zé)人 20-40萬
廣州某生物檢測公司
所屬部門：質(zhì)量檢測 匯報(bào)對象：
碩士以上 語言能力不限 年齡要求:不限 5 年工作經(jīng)驗(yàn) 性別不限
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生物檢測技術(shù)負(fù)責(zé)人20-40萬
廣州某生物檢測公司
所屬部門：質(zhì)量檢測 匯報(bào)對象：
碩士以上 語言能力不限 年齡要求:不限 5 年工作經(jīng)驗(yàn) 性別不限
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Annie Fang

Annie Fang 獵頭顧問

企微直聊 顧問未加入企微 掃一掃聯(lián)系顧問 在線咨詢
職位描述
崗位職責(zé)：
1. 領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量控制團(tuán)隊(duì)，并作為核心團(tuán)隊(duì)成員，建立公司的長期目標(biāo)和戰(zhàn)略，執(zhí)行分子生物學(xué)或細(xì)胞生物學(xué)相關(guān)的分析方法，并領(lǐng)導(dǎo)和完成高質(zhì)量的驗(yàn)證過程，在 GXP 體系下合規(guī)高效的運(yùn)轉(zhuǎn)和完成項(xiàng)目（包括但不限于病毒清除驗(yàn)證研究，細(xì)胞庫檢定等生物安全檢測項(xiàng)目）。
2. 保障細(xì)胞的供應(yīng)，包括但不限于應(yīng)用于項(xiàng)目細(xì)胞的培養(yǎng)，傳代，建庫，檢測，放行等；
3. 負(fù)責(zé)分子團(tuán)隊(duì)的日常性運(yùn)營和管理工作；
4. 負(fù)責(zé)符合中美雙報(bào)的支原體檢測和指示細(xì)胞法的檢測能力建設(shè)；
5. 負(fù)責(zé)在指定的病毒檢測項(xiàng)目和設(shè)施的一般使用中遵守健康和安全程序；領(lǐng)導(dǎo)和按時(shí)響應(yīng)本部門出現(xiàn)變更、偏差、OOS/OOT、CAPA、發(fā)現(xiàn)項(xiàng)等事件；作為部門負(fù)責(zé)人，對接內(nèi)部、客戶、監(jiān)察機(jī)構(gòu)等審計(jì)，并對涉及的發(fā)現(xiàn)項(xiàng)進(jìn)行解釋或整改；
6. 熟練起草 GLP+要求的實(shí)驗(yàn)報(bào)告和數(shù)據(jù)文件。根據(jù) GLP+標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行研究；每天，每周和每月進(jìn)行例行的合規(guī)性檢查，以確保高標(biāo)準(zhǔn)的法規(guī)合規(guī)和實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)轉(zhuǎn)；
7. 支持 IND/BLA 高質(zhì)量、快速地起草文件；緊跟最新的科學(xué)和法規(guī)發(fā)展，保持國際視野；
8. 與各個(gè)內(nèi)部團(tuán)隊(duì)和外部團(tuán)隊(duì)進(jìn)行有效溝通，以有效地執(zhí)行項(xiàng)目。
任職要求：
1. 碩士及以上學(xué)歷，生物、制藥等相關(guān)專業(yè)；
2. 熟悉GMP法規(guī)要求，有5年以上微生物檢測經(jīng)驗(yàn)，有接受外部審計(jì)經(jīng)驗(yàn)；
3. 有團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)；
4. 有藥典方法支原體檢測經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
5. 溝通能力良好，具備合作精神。
企業(yè)介紹
工作地址
廣州
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